為進一步加強麻黃堿復方制劑監(jiān)管,防止其流入非法渠道,有效遏制流弊勢頭,現(xiàn)將省食品藥品監(jiān)督管理局《關于開展麻黃堿復方制劑專項檢查的通知》(蘇食藥監(jiān)安[2009]171號)
一、各麻黃堿復方制劑生產、經營企業(yè)(批發(fā)企業(yè))按照通知要求從即日起對2008年1月份至2009年8月份生產、經營麻黃堿復方制劑情況,特別是銷售情況開展自查,逐筆開展流向追蹤。
二、各藥品零售企業(yè)按照通知要求從即日起對2008年1月份至2009年8月份銷售的麻黃堿復方制劑情況進行自查,有異常銷售情況,則與所簽訂的麻黃堿復方制劑生產經營管理承諾書一并上報,各轄市(區(qū))藥品零售企業(yè)于2009年9月25日前上報所在市(區(qū))食品藥品監(jiān)管局綜合科,鎮(zhèn)江市區(qū)(京口、潤州、新區(qū))藥品零售企業(yè)于2009年9月25日前報市食品藥品監(jiān)管局藥品安全監(jiān)管處。
三、各轄市(區(qū))局負責本轄區(qū)有關生產、經營企業(yè)的監(jiān)督檢查,檢查時,將進一步督促企業(yè)切實履行第一責任人的義務,強化企業(yè)的法制意識和自律意識。
四、在各企業(yè)自查的基礎上,市食品藥品監(jiān)管局將于2009年10月組織專項檢查小組對全市麻黃堿復方制劑生產、經營企業(yè)進行督查,并對異常情況組織協(xié)查,對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為將按規(guī)定依法處理,對發(fā)現(xiàn)的涉嫌犯罪案件,將及時移送公安機關。
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